Anvisa suspende testes da Chinesa Coronavac por “evento adverso grave”
Segundo informaçoes publicadas no Portal G1, nesta segunda-feira, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu temporariamente os testes em humanos da vacina chinesa Coronavac. A interrupção aconteceu por causa de um “evento adverso grave”.
Com a interrupção do estudo, nenhum novo voluntário poderá ser vacinado.
A Anvisa disse, por meio de um comunicado, que foi notificada de um efeito adverso grave em 29 de outubro. A agência não informou, no entanto, a causa específica desta suspensão.
São considerados “eventos adversos graves”:
morte
evento adverso potencialmente fatal
incapacidade ou invalidez persistente
internação hospitalar do paciente
anomalia congênita ou defeito de nascimento
qualquer suspeita de transmissão de agente infeccioso por meio de um dispositivo médico
evento clinicamente significante.
Essa é a terceira vacina experimental contra a Covid-19 que teve seus ensaios clínicos suspensos por conta de eventos adversos graves. A candidata de Oxford teve seus testes interrompidos depois que uma voluntária apresentou sintomas de uma doença neurológica e a vacina da Johnson & Johnson também parou os testes depois de uma “doença inexplicada” em um dos participantes.